Κατά τη διάρκεια της ζωής σας, έχετε πιθανότητα 84% να έχετε πόνο στην πλάτη! 1
Συχνά θεωρείται το κακό του αιώνα, μπορεί πολύ γρήγορα να αποδειχθεί πολύ ενοχλητικό: οδυνηρές κινήσεις, φόβος να βλάψετε τον εαυτό σας, σωματική αδράνεια, απώλεια της συνήθειας κίνησης, αδυναμία των μυών της πλάτης2.
Λοιπόν, πώς ξεπερνάτε τον πόνο στην πλάτη;
Υπάρχει μια λύση: Το Atepadene είναι ένα μυοχαλαρωτικό φάρμακο άμεσης δράσης για τη θεραπεία του πόνου στην πλάτη. Ενδείκνυται για την προσθήκη πρωτογενούς πόνου στην πλάτη.
Το Atepadene αποτελείται από ATP *. Το ATP είναι ένα φυσικό μόριο στο σώμα σας. Το ATP είναι μια τεράστια πηγή ενέργειας που εμπλέκεται στον μηχανισμό συστολής / χαλάρωσης των μυών.
Το Atepadene διατίθεται σε συσκευασίες των 30 ή 60 καψουλών. Η συνήθης δοσολογία είναι 2 έως 3 κάψουλες την ημέρα.
Ένδειξη: Συμπληρωματική θεραπεία του πρωτοπαθούς πόνου στην πλάτη
Ζητήστε τη συμβουλή του φαρμακοποιού σας - Διαβάστε προσεκτικά το φύλλο οδηγιών χρήσης - Εάν τα συμπτώματα επιμένουν, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Διατίθεται στο εμπόριο από το X.O.
Διατίθεται αποκλειστικά στα φαρμακεία.
* Τριένυδρο τριφωσφορικό άλας αδενοσίνης
Ασφάλεια υγείας. https://www.ameli.fr/ Παρίσι / medecin / sante-πρόληψη / παθολογίες / lumbago / issue-sante-publique (συμβουλευτείτε τον ιστότοπο στις 07/02/19)
Ασφάλεια υγείας. Πρόγραμμα ευαισθητοποίησης για τον πόνο στην πλάτη. Press kit, Νοέμβριος 2017.
Εσωτερικό ref - PU_ATEP_02-112019
Αριθμός θεώρησης - 19/11/60453083 / GP / 001
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ATEPADENE 30 mg σκληρό καψάκιο
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Τριένυδρο τριφωσφορικό άλας αδενοσίνης
Ποσότητα που αντιστοιχεί σε τριφωσφορική αδενοσίνη δινάτριο ............................................ ...... 30,00 mg
Για κάψουλα 3 ° 120 mg.
Έκδοχο με γνωστή δράση: αζορουβίνη (E122)
Για την πλήρη λίστα των εκδόχων, δείτε την ενότητα 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κάψουλα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1. Θεραπευτικές ενδείξεις
Συμπληρωματική θεραπεία του πρωτοπαθούς πόνου στην πλάτη.
4.2. Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Προφορική διαδρομή.
2 έως 3 κάψουλες την ημέρα διανέμονται κατά τη διάρκεια της ημέρας.
4.3. Αντενδείξεις
Υπερ-ευαισθησία σε μία από τις ενώσεις.
4.4. Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Αυτό το φάρμακο περιέχει έναν αζω χρωστικό παράγοντα (E122) και μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
4.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπιδράσεων
Τα διαθέσιμα μέχρι σήμερα δεδομένα δεν υποδηλώνουν την ύπαρξη κλινικά σημαντικών αλληλεπιδράσεων.
4.6.Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία
Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες, για έλλειψη εκμεταλλεύσιμων κλινικών δεδομένων.
4.7. Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Δεν εφαρμόζεται.
4.8. Παρενέργειες
Στη βιβλιογραφία, έχουν αναφερθεί ναυτία και αρρυθμία με αδενοσίνη. Επιπλέον, η εμπειρία μετά την κυκλοφορία ανέφερε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αλλεργικών δερματικών αντιδράσεων, όπως ερυθηματώδη εξανθήματα και κνίδωση.
Αναφορά πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά υποψιών ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την έγκριση του φαρμάκου είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους / κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες υγείας αναφέρουν τυχόν υποψίες ανεπιθύμητων ενεργειών μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς: Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (ANSM) και δίκτυο περιφερειακών κέντρων για
Φαρμακοεπαγρύπνηση - Ιστοσελίδα: www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Υπερβολική δόση
Δεν έχει αναφερθεί περίπτωση υπερδοσολογίας. Ωστόσο, η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση των παρενεργειών.
5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
5.1. Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: MYORELAXANT (μυς και σκελετός)
(Μυς και σκελετός) Η τριφωσφορική αδενοσίνη εμπλέκεται στον μεταβολισμό του μυϊκού ιστού και του νευρικού ιστού.
5.2. Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Απροσδιόριστος.
5.3. Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Απροσδιόριστος.
6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
6.1. Κατάλογος εκδόχων
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Avicel PH 101), στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου (Aerosil 200).
Σύνθεση του κελύφους της κάψουλας: ζελατίνη, αζορουβίνη (E122), διοξείδιο του τιτανίου.
6.2. Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
6.3. Η διάρκεια της συνομιλίας
36 μήνες.
6.4. Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους + 25 ° C.
Φυλάσσετε μακριά από την υγρασία.
6.5. Φύση και περιεχόμενο της εξωτερικής συσκευασίας
20 ή 30 κάψουλες σε συσκευασίες κυψέλης (P.V.C./Aluminium)
30 ή 60 κάψουλες σε σωληνάριο (Αλουμίνιο) κλειστά με πώμα που περιέχει ξηραντικό.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι παρουσιάσεις.
6.6. Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και χειρισμού
Χωρίς ειδικές απαιτήσεις.
7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
X.O ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ
ΓΡΑΦΕΙΑ 170 HILL
92213 ΑΓΙΟΣ-CLOUD CEDEX
8. ΑΡΙΘΜΟΣ (ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
- 34009 335 291 7 8: 30 κάψουλες σε συσκευασία blister (P.V.C./Alu)
- 34009 335 728 6 0: 20 κάψουλες σε συσκευασίες blister (P.V.C./Alu)
- 34009 220 315 0 7: σωλήνας (αλουμίνιο) 30 καψουλών κλεισμένο με πώμα που περιέχει ξηραντικό. Κουτί 1 σωλήνα
- 34009 301 866 1 9: σωλήνας (αλουμίνιο) 60 καψουλών κλεισμένος με πώμα που περιέχει ξηραντικό: Κουτί 1 σωλήνα
9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 02/09/1992
Ημερομηνία ανανέωσης: 02/09/2012
10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
11/07/2019
11. ΔΟΣΟΜΕΤΡΙΑ
Δεν εφαρμόζεται.
12. ΟΔΗΓΙΕΣ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑΣ ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ
Δεν εφαρμόζεται
ΠΡΟ CONΠΟΘΕΣΕΙΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν που δεν υπόκειται σε ιατρική συνταγή.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IIIB
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Όνομα του φαρμάκου
ATEPADENE 30 mg σκληρό καψάκιο
Τριένυδρο τριφωσφορικό άλας αδενοσίνης
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού πάρετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για τη θεραπεία σας.
- Πρέπει πάντα να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις πληροφορίες που παρέχονται ή από το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
- Φυλάξτε αυτό το φυλλάδιο. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Επικοινωνήστε με τον φαρμακοποιό σας για οποιαδήποτε συμβουλή ή πληροφορία.
- Εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν ή επιμείνουν, συμβουλευτείτε έναν γιατρό.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή εάν εμφανίσετε κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται ως σοβαρές, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Βλέπε ενότητα 4.
Τι περιέχει αυτό το φυλλάδιο;
1. Τι είναι το καψάκιο ATEPADENE 30 mg και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
2. Τι πρέπει να γνωρίζω πριν πάρω το ATEPADENE 30 mg καψάκιο;
3. Πώς να πάρετε το ATEPADENE 30 mg καψάκιο;
4. Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες;
5. Πώς να φυλάσσετε το καψάκιο ATEPADENE 30 mg;
6. Περιεχόμενα συσκευασίας και άλλες πληροφορίες.
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ATEPADENE 30 mg σκληρό καψάκιο και ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ;
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: MYORELAXANT
(Μ: Μυς και σκελετός)
Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πόνου στην πλάτη.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ ATEPADENE 30 mg, κάψουλα;
Μην πάρετε το ATEPADENE 30 mg καψάκιο:
Εάν είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στο τριένυδρο δινάτριο τριφωσφορική αδενοσίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου που αναφέρονται στην παράγραφο 6.
ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΔΙΠΛΟΥ, ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΗ ΝΑ ΡΩΤΗΣΕΤΕ ΤΟ ΓΙΑΤΡΟ ΣΑΣ Ή ΣΑΣ Ο ΦΑΡΜΑΚΟΣ ΣΑΣ. Προσέξτε ιδιαίτερα με το καψάκιο ATEPADENE 30 mg:
Προφυλάξεις κατά τη χρήση
Εάν ο πόνος επιμένει ή επιδεινωθεί, ΜΗΝ Διστάσετε να ζητήσετε τη συμβουλή του γιατρού σας ή του φαρμακευτικού σας.
Αυτό το φάρμακο περιέχει έναν αζω χρωστικό παράγοντα (E122) και μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Άλλα φάρμακα και κάψουλα ATEPADENE 30 mg
Εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που έχετε λάβει χωρίς ιατρική συνταγή, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
ATEPADENE 30 mg, κάψουλα με τροφές και ποτά
Δεν εφαρμόζεται.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Αυτό το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
Γενικά, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, ζητήστε πάντα τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Δεν εφαρμόζεται.
Το ATEPADENE 30 mg σκληρό καψάκιο περιέχει αζορουβίνη (E122).
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ ATEPADENE 30 mg καψάκιο;
Δοσολογία
2 έως 3 κάψουλες την ημέρα διανέμονται κατά τη διάρκεια της ημέρας.
ΣΕ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΠΕΡΙΠΤΩΣΕΙΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΤΕ ΜΕ ΤΗΝ ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑ ΤΟΥ ΓΙΑΤΡΑ
Τρόπος και τρόπος χορήγησης
Προφορική διαδρομή.
Σε όλες τις περιπτώσεις, συμμορφωθείτε με την ιατρική συνταγή.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση ATEPADENE 30 mg από την κανονική:
Δεν έχει αναφερθεί περίπτωση υπερδοσολογίας. Ωστόσο, μια περίπτωση υπερδοσολογίας μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση των παρενεργειών.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το ATEPADENE 30 mg καψάκιο: Δεν ισχύει.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το καψάκιο ATEPADENE 30 mg: Δεν ισχύει.
4. Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες;
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει επίσης για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς: Εθνική Υπηρεσία Ασφάλειας Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (ANSM) και δικτύου περιφερειακών κέντρων φαρμακοεπαγρύπνησης - Ιστοσελίδα: www.signalement-sante.gouv.fr
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ ATEPADENE 30 mg καψάκιο;
Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από παιδιά και που δεν το φθάνουν.
Μην χρησιμοποιείτε το ATEPADENE 30 mg, κάψουλα μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην εξωτερική συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα αυτού του μήνα.
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους + 25 ° C.
Φυλάσσετε σε ξηρό μέρος.
Μην πετάτε κανένα φάρμακο μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας να πετάξει τυχόν φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το καψάκιο ATEPADENE 30 mg
- Η δραστική ουσία είναι:
Τριένυδρο τριφωσφορικό άλας αδενοσίνης
Ποσότητα που αντιστοιχεί σε τριφωσφορική αδενοσίνη δινάτριο ........................................... 30 , 00 mg
Για μια κάψουλα.
- Τα άλλα συστατικά είναι:
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Avicel PH 101), στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου (Aerosil 200).
Σύνθεση του κελύφους της κάψουλας: ζελατίνη, αζορουβίνη (E122), διοξείδιο του τιτανίου.
Τι είναι το ATEPADENE 30 mg, το καψάκιο και το περιεχόμενο του εξωτερικού κουτιού
Αυτό το φάρμακο διατίθεται σε μορφή κάψουλας. Κουτί 20 ή 30 καψουλών ή σωλήνα αλουμινίου 30 ή 60 καψουλών.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι παρουσιάσεις.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
X.O ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ
ΓΡΑΦΕΙΑ 170 HILL
92213 ΑΓΙΟΣ-CLOUD CEDEX
Χειριστής άδειας κυκλοφορίας
X.O ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ
ΓΡΑΦΕΙΑ 170 HILL
92213 ΑΓΙΟΣ-CLOUD CEDEX
Κατασκευαστής
ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ MAYOLY SPINDLER
6 ΔΙΑΔΡΟΜΟΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΗΣ
78400 ΚΑΤΩ
Ονόματα του ναρκωτικού στα κράτη μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου Δεν ισχύει.
Η τελευταία ημερομηνία αναθεώρησης αυτού του φυλλαδίου είναι: Ιούλιος 2019
Αλλα
Λεπτομερείς πληροφορίες για αυτό το φάρμακο είναι διαθέσιμες στον ιστότοπο ANSM France
